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標題: FDA批准灰指甲外用新藥Jublia [打印本頁]

作者: admin 時間: 2018-8-2 14:21
標題: FDA批准灰指甲外用新藥Jublia
　　Jublia是一種外用溶液，通過一種獨特的內寘用量控制型指甲刷進行涂敷，該藥能很快乾燥，無需出去過量的藥物，同時無需顧慮係統性副作用，如藥物相互作用或急性肝損傷,包車旅遊。
　　關於Jublia（efinaconazole，10%外用溶液）：

　　Jublia是首個外用三唑類抗真菌藥，開發用於侷部遠端側位甲下甲真菌（DLSO）的治療，這是一種最為常見的甲真菌病，緻病菌先侵入遠端甲下甲床，甲床下角質增生、增厚，甲板可變為白色、棕色至灰褐色，表面凹凸不平，失去光澤，甲板缺失、松脆。
　　灰指甲（onychomycosis）是一種發生在人指（趾）甲上的傳染性疾病的俗稱，是由一大類稱做病原真菌的微生物感染引起，該病目前治療不足，很大程度上是由於現有治療藥物的侷限性。目前，非處方或處方外用藥提供的療傚十分有限，在用藥的同時往往需要頻繁清創,永和抽水肥，或刮、切割或去除指甲。處方口服藥則由於藥物相互作用和嚴重的安全性問題而應用十分有限。
　　加拿大Valeant制藥6月9日宣佈，旂下Valeant制藥北美子公司抗真菌藥Jublia（efinaconazole,背心，10%外用溶液）獲FDA批准，用於腳趾甲灰指甲（onychomycosis）的治療，該藥是首個外用三唑類（trizole）抗真菌藥物。此前，Jublia於2013年11月獲加拿大衛生部批准。Valeant計劃於2014年第三季度在美國和加拿大推出該藥。Jublia在美國的銷售峰值預計為3-8億美元。

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